2022年6月24日，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審查中心(CDE)官網(wǎng)顯示，深圳市華藥康明生物藥業(yè)有限責(zé)任公司;(以下簡(jiǎn)稱“華藥康明”)KM1溶瘤痘苗病毒注射液的臨床申請(qǐng)(受理號(hào)：CXSL2200292)獲得受理。目前尚未有資料披露KM1溶瘤痘苗病毒注射液針對(duì)何種適應(yīng)癥。

 

 

　　深圳華藥康明生物藥業(yè)有限公司成立于2018年7月，是一所致力于腫瘤免疫療法特別是溶瘤病毒產(chǎn)品研發(fā)、轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物科技公司。

　　據(jù)華藥康明透露，目前該公司已建立國(guó)際領(lǐng)先且高效的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)平臺(tái)(骨架改造+治療基因)，可實(shí)現(xiàn)高效的基因改造(2-3周)，結(jié)合獨(dú)特的痘苗病毒篩選和高效的病毒重組技術(shù)平臺(tái)，對(duì)基礎(chǔ)的溶瘤痘苗病毒和腺病毒進(jìn)行優(yōu)化，已形成儲(chǔ)備豐富的溶瘤病毒產(chǎn)品在研管線，在研產(chǎn)品具有高效激活抗腫瘤免疫反應(yīng)、多癌種適應(yīng)癥和靜脈給藥的特點(diǎn)及優(yōu)勢(shì)。

　　此次申報(bào)的KM1溶瘤痘苗病毒注射液是華藥康明第一個(gè)痘苗病毒產(chǎn)品，目前已完成病毒設(shè)計(jì)與構(gòu)建、細(xì)胞實(shí)驗(yàn)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和部分臨床前研究。其另一主打產(chǎn)品溶瘤腺病毒KMAd1預(yù)計(jì)2023年第二季度申報(bào)IND。

 

 

　　華藥康明創(chuàng)始人袁明博士在癌癥和痘苗病毒方面有近20年的研究經(jīng)驗(yàn),發(fā)表相關(guān)論文20余篇;在英國(guó)期間已申請(qǐng)2項(xiàng)溶瘤病毒專利，分別為《工程痘苗病毒》以及《重組痘苗病毒、痘苗病毒載體疫苗及其應(yīng)用與制備方法》。